A non-controlled, multicenter open-label study to evaluate the safety and efficacy of tigecycline in the treatment of infections secondary to burn injury

doi:10.3877/cma.j.issn.1673-9450.2018.02.004

Abstract

Abstract:

Objective

To explore the usage of the treatment and evaluate the safety and efficacy of tigecycline in the treatment of infections secondary to burn injury.

Methods

This was a non-controlled, multicenter, open-label clinical tria1. Intravenous tigecycline was administered with a loading dose of 100 mg for the first time followed by 50 mg/12 hours during the remaining treatment, which lasted for 30-60 minutes every time. The drug was evaluated by 4 aspects: initial treatment effect, clinical efficacy, bacteriological efficacy, and safety.

Results

A total of 77 patients were recruited, the initial effective rate was 81.82%, and the clinical effective rate was 84.42% (cured 9.09%, markedly effective 50.65%, improved 24.68%). There was one adverse event related to the drug, the incidence of adverse reaction was 1.31%. The bacterial clearance rate was 46.75%.

Conclusions

Tigecycline is mostly mild in the treatment of infections secondary to burn injury and the clinical incidence of adverse reactions is low. Tigecycline can be an effective and safe treatment for infections secondary to burn injury.

Key words: Burns, Infection, Treatment outcome, Tigecycline, Safety

Yongcun Zhang, Guohua Xin, Gang Xu, Zhaohong Chen, Weicheng Pan, Wei Wei, Hongtai Tang, Zhaofan Xia. A non-controlled, multicenter open-label study to evaluate the safety and efficacy of tigecycline in the treatment of infections secondary to burn injury[J]. Chinese Journal of Injury Repair and Wound Healing(Electronic Edition), 2018, 13(02): 94-99.

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Figures/Tables 5

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项目		?	例数	百分比(%)
性别		?	?	?
?	男	?	49	66.22
?	女	?	25	33.78
年龄(岁)		?	?	?
?	18～29	?	4	5.19
?	30～59	?	69	89.61
?	60<	?	4	5.19
烧伤深度		面积(M±Q，%)	?	?
?	Ⅱ度	10，15，84	3	4.00
?	Ⅲ度	90±8	7	9.33
?	Ⅱ＋Ⅲ度	30±18/20±20	62	82.67
?	Ⅰ＋Ⅱ度	5，5，5/10，10，20	3	4.00
烧伤程度		?	?	?
?	中度	?	30	44.12
?	重度	?	17	25.00
?	特重度	?	21	30.88
是否合并复合伤		复合伤类型	?	?
?	否	?	55	73.33
?	是	?	20	26.67
?	?	严重创伤	8	40.00
?	?	冲击伤	8	40.00
?	?	吸入性损伤	2	10.00
?	?	爆震伤	1	5.00
?	?	化脓性中耳炎	1	5.00
感染部位		?	?	?
?	创面	?	60	78.95
?	呼吸系统	?	10	13.16
?	泌尿系统	?	1	1.32
?	消化系统	?	3	3.95
?	血流系统	?	16	21.05
?	其他(全身、导管、腹腔)	?	4	5.26
吸入性损伤		?	?	?
?	否	?	16	22.54
?	是	?	55	77.46
感染出现时间(烧伤后)(d)		?	?	?
?	1	?	1	1.37
?	2	?	1	1.37
?	3	?	5	6.85
?	4	?	6	8.22
?	5	?	7	9.59
?	6	?	15	20.55
?	7	?	15	20.55
?	8	?	9	12.33
?	9	?	6	8.22
?	≥10	?	8	10.96

项目		?	例数	百分比(%)
性别		?	?	?
?	男	?	49	66.22
?	女	?	25	33.78
年龄(岁)		?	?	?
?	18～29	?	4	5.19
?	30～59	?	69	89.61
?	60<	?	4	5.19
烧伤深度		面积(M±Q，%)	?	?
?	Ⅱ度	10，15，84	3	4.00
?	Ⅲ度	90±8	7	9.33
?	Ⅱ＋Ⅲ度	30±18/20±20	62	82.67
?	Ⅰ＋Ⅱ度	5，5，5/10，10，20	3	4.00
烧伤程度		?	?	?
?	中度	?	30	44.12
?	重度	?	17	25.00
?	特重度	?	21	30.88
是否合并复合伤		复合伤类型	?	?
?	否	?	55	73.33
?	是	?	20	26.67
?	?	严重创伤	8	40.00
?	?	冲击伤	8	40.00
?	?	吸入性损伤	2	10.00
?	?	爆震伤	1	5.00
?	?	化脓性中耳炎	1	5.00
感染部位		?	?	?
?	创面	?	60	78.95
?	呼吸系统	?	10	13.16
?	泌尿系统	?	1	1.32
?	消化系统	?	3	3.95
?	血流系统	?	16	21.05
?	其他(全身、导管、腹腔)	?	4	5.26
吸入性损伤		?	?	?
?	否	?	16	22.54
?	是	?	55	77.46
感染出现时间(烧伤后)(d)		?	?	?
?	1	?	1	1.37
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?	7	?	15	20.55
?	8	?	9	12.33
?	9	?	6	8.22
?	≥10	?	8	10.96

项目		例数	百分比(%)
是否使用其他药物		?	?
?	否	2	2.60
?	是	75	97.40
?	合计	77	100.00
抗菌药物		?	?
?	美罗培南	46	61.33
?	替考拉宁	15	20.00
?	万古霉素	8	10.67
?	亚胺培南	6	8.00
?	其他(共10种、使用例数均≤5例)	37	49.33
给药时机(感染后时间)(d)		?	?
?	1	2	2.70
?	2	2	2.70
?	3	9	12.16
?	4	22	29.73
?	5	16	21.62
?	6	5	6.76
?	≥7	17	22.97
?	合计	74	100.00
续用量次数		?	?
?	每12 h 50 mg	73	98.65
?	每12 h 100 mg	1	1.35
用药时间(d)		?	?
?	3	8	10.53
?	4	1	1.32
?	5	49	64.47
?	6	2	2.63
?	7	7	9.21
?	>7	9	13.42
?	合计	76	100.00
是否更换其他抗生素		?	?
?	否	38	55.88
?	是	30	44.12
?	合计	68	100.00
停药原因		?	?
?	阶梯治疗	27	88.43
?	原因不明	3	11.57
?	合计	30	100.00

项目		例数	百分比(%)
是否使用其他药物		?	?
?	否	2	2.60
?	是	75	97.40
?	合计	77	100.00
抗菌药物		?	?
?	美罗培南	46	61.33
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?	万古霉素	8	10.67
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?	其他(共10种、使用例数均≤5例)	37	49.33
给药时机(感染后时间)(d)		?	?
?	1	2	2.70
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?	合计	74	100.00
续用量次数		?	?
?	每12 h 50 mg	73	98.65
?	每12 h 100 mg	1	1.35
用药时间(d)		?	?
?	3	8	10.53
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?	5	49	64.47
?	6	2	2.63
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是否更换其他抗生素		?	?
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停药原因		?	?
?	阶梯治疗	27	88.43
?	原因不明	3	11.57
?	合计	30	100.00

菌株来源	菌株数		减少数量	降低比例(%)
菌株来源	治疗前	治疗后	减少数量	降低比例(%)
血	58	54	4	6.89
创面	68	55	13	19.12
痰	8	5	3	37.50
导管	4	2	2	50.00
腹水	2	1	1	50.00
合计	140	117	23	16.43

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